近来,人民群众对自身的防护意识越来越强,相关消毒用品成为畅销货,我县某化妆品企业抓住发展机遇进行企业转型,生产出口消毒酒精以及免洗手消毒凝胶,但出口外销的重要条件是要通过美国FDA审查,企业在通过审查中面临检测方面的技术难题。为此,县食品药品检验检测中心充分发挥技术专长,帮助企业做出有效检测方案攻克技术难关。
第一时间组建帮扶小组。了解到企业需求后,该中心主动联系企业,从人员、设备、检测等专业角度提供精准帮扶,免费为企业主打出口的消毒酒精和免洗手消毒凝胶有效成分含量检测提供适宜适应性的相关检测方案。并在拿到样品的第一时间,由中心主任带队,技术负责人监督,相关气相组检测人员组成项目攻坚小组,自我加压,要求一个月内寻求并建立消毒酒精、免洗手消毒凝胶两种样品中乙醇含量检测方案。
加班加点摸索提取方法。由于现有资料中关于消毒酒精和消毒凝胶的检测方法较少,而且各实验室的要求均不相同,对检测人员的专业知识和检测能力提出了更高的标准和要求。技术人员面临的最大问题是方法空白,包括提取方法和检测方法空白。作为消毒用品,其有效成分是75%的乙醇,但如何在经过生产工艺后的产品中检测乙醇含量,是评估该消毒用品质量好坏的重要标准。消毒酒精成分单一,仅包含乙醇与水,无需进行乙醇的提取,但免洗手消毒凝胶因工艺繁琐,成分复杂,乙醇容易被凝胶所包裹导致无法准确检测,且业内很少有对凝胶这种材质中乙醇含量的检测的研究,因此检测人员需要对凝胶样品的提取进行方法摸索。为此,该中心检测人员争分夺秒,春节假期不懈怠,周末时间不放松,扎根实验室摸索提取方法。
对照标准突破技术空白。该中心检测人员对照白酒中甲醇、高级醇和乙醇检测等相关食品标准,从检测温度、时间以及升温程度上调试出适用于消毒用品的检测方法,并依据依据GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中的参数要求对检测方法进行了验证。攻克了检测方法上技术空白的难题,并超前完成任务,给企业提供了现行有效的检测方案,为企业进行美国FDA审查赢得了充足的准备时间。该检测方案的建立,不仅有助于企业通过FDA审核,更有助于企业在之后的生产中严格把控产品质量。
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